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信立泰又一产品首家过评 10亿市场诺华还能守住多少?

news.PharmNet.com.cn 2019-04-24 米内网  字号:放大 正常
  兽药网4月24日讯 近日,深圳信立泰药业发布公告称,收到国家药监局核准签发的盐酸贝那普利片(10mg、5mg)的《葡京网投平台补充申请批件》,该葡京网投平台通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端,盐酸贝那普利片的销售额超过了10亿元,原研企业诺华占据超七成份额,TOP2企业信立泰份额逐年上涨。
 
  表1:产品具体信息
   (上市公司公告)
 
  图1:中国公立医疗机构终端盐酸贝那普利片的销售情况(单位:万元)
   (米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
 
  图2:2017年中国公立医疗机构终端盐酸贝那普利片的企业格局
   (米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
 
  公告显示,盐酸贝那普利片是一种血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭,为国家医保乙类产品。据米内网数据显示,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,盐酸贝那普利片在作用于肾素-血管紧张素系统的药物产品TOP20中排名第六,销售额超过10亿元。市场竞争格局方面,原研企业诺华占比最大,但市场份额从2013年的86.62%下滑至2017年的77.66%,排第二位的信立泰则从2013年的6.07%上涨至2017年的10.83%。
 
  表2:信立泰已通过(包括视同通过一致性评价)的产品信息
   (米内网MED中国葡京网投平台审评数据库2.0)
 
  信立泰表示,公司生产的盐酸贝那普利片(信达怡®)为国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价,将进一步提升该葡京网投平台的市场竞争力,扩大市场销售份额,强化公司心脑血管产业链的优势地位,对公司的业绩提升产生积极的影响。米内网数据显示,截至2019年4月22日,信立泰通过或视同通过一致性评价的产品有6个,除了硫酸氢氯吡格雷片(信立泰、乐普药业已过评)外,5个产品产品地氯雷他定片、匹伐他汀钙片、左乙拉西坦缓释片、替格瑞洛片以及盐酸贝那普利片均为独家过评。
 
  来源:上市公司公告、米内网数据库
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