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辉瑞$10亿品种 石药、正大天晴、齐鲁抢首仿

news.PharmNet.com.cn 2019-07-23 米内网 字号:放大 正常
  兽药网7月23日讯 日前,齐鲁制药的苹果酸舒尼替尼胶囊上市申请获得受理。据米内网数据,辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2018年实现10.49亿美元的全球销售收入,目前国内市场已有正大天晴、石药欧意药业、豪森药业、齐鲁制药争夺首个仿制药。
 
  图1:2013-2018年苹果酸舒尼替尼胶囊全球销售情况(单位:百万美元)
   (来源:米内网跨国上市公司销售库)
 
  舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用。该产品由辉瑞研发,最早于2006年1月26日获得FDA批准上市。据米内网跨国上市公司销售库,近几年来,辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊全球销售额逐年递减,但在2018年仍然实现10.49亿美元的全球销售收入。
 
  图2:2013-2018年中国公立医疗机构终端苹果酸舒尼替尼胶囊销售情况(单位:万元)
   (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
 
  辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊于2007年获得国家药监局批准进入中国市场,近几年来,该产品在中国公立医疗机构终端的销售额有所波动,2018年销售额为2.29亿元,同比增长5.82%。目前国内市场仅原研厂家辉瑞的产品上市销售。
 
  表1:苹果酸舒尼替尼胶囊部分仿制情况
   (来源:米内网MED中国葡京网投平台审评数据库2.0)
 
  目前国内市场已有多家药企布局苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药,仿制药报产受理号已达17个,其中10个以旧6类申报,均已获批临床;有7个为新4类申请,涉及齐鲁制药、正大天晴药业、豪森药业、石药欧意药业4家药企,究竟首仿花落谁家?我们拭目以待!
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