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信立泰、石药、正大天晴PK阿斯利康!10亿大品种“1+3”格局形成

news.PharmNet.com.cn 2019-07-31  兽药经济报 字号:放大 正常
  兽药网7月31日讯 7月30日,陕西省公共资源交易中心发布关于替格瑞洛片直接挂网公告,石药欧意、南京正大天晴生产的替格瑞洛片(90mg*14片)价格分别为79.9元/盒、83.65元/盒,石药价格略低。而正大天晴这一价格对比7月26日天津市发布的《关于国家谈判葡京网投平台仿制药集中采购价格调整的通知》中(90mg*14片)每盒89元的价格进行了进一步下调。
 
  据了解,石药、正大天晴的替格瑞洛相继于今年6、7月获批上市,替格瑞洛片过评企业现已集齐信立泰、石药欧意、正大天晴3家。相信其不仅将对原研企业阿斯利康正式发起挑战,3家企业之间的竞争也会愈发激烈。整体来看,当前各大药企不仅在产品获批上市时间上咬得越来越紧,随着竞争对手不断增多,企业不时会采取主动降价抢占市场的策略,价格战将越来越频繁。
 
  十亿品种“1+3”格局形成
 
  近年来,心脑血管疾病的发病率和死亡率呈逐年上升趋势,抗血栓药是该领域增速最快的品类。米内网数据显示,在抗血栓形成药产品Top 10中,硫酸氢氯吡格雷片以122.4亿元的销售额位居首位,替格瑞洛片则以68.95%的增速领先。
 
  替格瑞洛是阿斯利康研发的一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药,是第一个可逆结合、直接起效、口服给药的新型P2Y12受体拮抗剂。2011年7月获得美国FDA批准上市,商品名为Brilinta。2012年12月,阿斯利康的替格瑞洛进入中国市场。2017年Brilinta已是全球“重磅炸弹”级药物,2018年全球销售收入为13.21亿美元。
 
  替格瑞洛是氯吡格雷的换代品种,自上市以来已经被多部欧美治疗指南推荐为ASC(心血管急症)患者的一线或首选抗血小板药物。替格瑞洛片具有良好的市场前景,米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端替格瑞洛片销售额为10.18亿元,同比上年增长68.95%,阿斯利康在市场中占据龙头地位。
 
  2013-2018年中国公立医疗机构终端替格瑞洛片销售额(万元)
 
  作为一个“重磅炸弹”,自然引来各大药企争相仿制。2018年8月,深圳信立泰宣布替格瑞洛片获批上市,成为首仿,且为首家通过一致性评价。今年6月、7月,石药欧意、南京正大天晴的替格瑞洛片相继宣布获批上市。
 
  随着仿制产品陆续上市,市场竞争也正式打响,而价格是抢占市场的关键。据了解,替格瑞洛片已被纳入《国家基本医保目录(2017年版)》乙类范围。2017年国家公布替格瑞洛通过谈判进入医保目录,谈判定价同比医院招标最低价下调了22.78%,替格瑞洛(90mg)从原来的10.94元/片,下降到8.45元/片。
 
  数据显示,目前阿斯利康同规格在各地的采购价格为118.3元每盒。而信立泰替格瑞洛(90mg*14片)此前在各地的招采价格为83.86元。以各地最低价对比来看,原研药价格最高,仿制药价格约为原研药价格的70%,且3家仿制药企设定的价格接近,其中,信立泰最高,石药欧意最低。
 
  现阶段,二仿、三仿刚刚上市,“1+3”市场竞争格局形成,价格战初见锋芒,尚未正式打起。但是,值得关注的是,除了这3个仿制产品外,还有扬子江药业、科伦药业、复星兽药、东阳光、齐鲁制药等几十家企业提交了该品种的上市申请,竞争非常激烈。随着获批上市企业增多,产品价格或将进一步降低。
 
  大品种价格战硝烟不断
 
  与替格瑞洛片类似的竞争情形不断上演。同一日,陕西省也发布了关于醋酸阿比特龙片直接挂网公示,对正大天晴生产的醋酸阿比特龙片(规格:0.25g*60片)给予直接挂网。陕西虽然没有公布价格,但是醋酸阿比特龙片的价格在前几日天津市兽药采购中心发布的《关于国家谈判葡京网投平台仿制药集中采购价格调整的通知》中已曝光,恒瑞和正大天晴刚刚获批上市的醋酸阿比特龙片的挂网价格分别为 12800元/120片/瓶、12200元/120片/瓶。
 
  全球市场来看,醋酸阿比特龙自上市后销售额一路上涨,2018年全球销售额为34.98亿美元,同比上一年增长39.64%。据了解,此前在各省中标的为西安杨森生产的原研品种,250mg规格的最低中标价为16268元/瓶。7月5日,恒瑞兽药醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得批准,成为国内首仿。7天后,正大天晴的醋酸阿比特龙片也作为新4类上市申请获得批准。
 
  有业内人士分析认为,“一般来看,企业主动调低价格,多是因为竞品价格出现变化。” 正如近段时间,围绕来那度胺,双鹭、正大天晴、齐鲁之间的价格就咬得非常紧。尤其随着齐鲁来那度胺的上市,价格战愈趋激烈。6月初,齐鲁宣布来那度胺(25mg *21粒/盒)降价至3980纳入上海医保支付。之后,正大天晴主动在安徽、山东、广西将来那度胺下调价格至3950元。随后,双鹭药业将来那度胺胶囊28粒/瓶、21粒/瓶在海南的中标价从5350、5580元降至3660、3960元。目前,3家仿制药企来那度胺价格基本趋同。
 
  在业界看来,葡京网投平台主动降低价格主要是因为企业之间的竞争,企业往往会通过价格调整进行市场控制。今后,越来越多的大品种或将面临价格战的洗礼。
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