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同品种第3家!科伦药业阿哌沙班片通过一致性评价

news.PharmNet.com.cn 2019-11-12  新浪兽药新闻  字号:放大 正常
  兽药网11月12日讯 11月11日,科伦药业发布公告称,公司于近日获得国家葡京网投平台监督管理局核准签发的化学葡京网投平台“阿哌沙班片”的 《葡京网投平台注册批件》,视同通过一致性评价。这是继豪森和正大天晴之后,国内第3家该品种通过一致性评价的企业。
 
  阿哌沙班片原研为百时美施贵宝和辉瑞,商品名为艾乐妥/Eliquis®,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
 
  阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂,属于新型口服抗凝药物。与其他常用的抗凝剂如华法林相比,阿哌沙班的安全性和耐受性好,治疗窗宽,能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率,同时不增加出血风险。与食物相互作用少,剂量固定,且无需进行常规血液学监测,应用更为方便。
 
  《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南,推荐Xa因子抑制剂阿哌沙班等用于预防静脉血栓栓塞。
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