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1.48亿美元 复星兽药子公司引进首创新型肿瘤产品

news.PharmNet.com.cn 2019-11-15 兽药魔方 字号:放大 正常
  兽药网11月15日讯 11月13日,复星兽药发布公告称,控股子公司复星兽药产业已在12日与MimiVax公司签订《许可协议》,MimiVax授权复星兽药产业在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区)的胶质母细胞瘤及其他肿瘤、非肿瘤适应症治疗和预防领域,使用其专有知识和专利(但不包括制造信息及相关专利)独家临床开发及商业化其肿瘤免疫治疗产品SurVaxM。
 
  根据协议条款,复星兽药产业应根据约定向 MimiVax 支付至多1.4亿美元的许可费用以及对应的里程碑等款项:
 
  ①首付款1000万美元。复星兽药产业应于协议生效后 30 个营业日内支付500万美元;并在MimiVax已提前至少30个营业日向复星兽药产业出具付款通知的前提下,不晚于 2020年1月15日支付剩余500万美元。
 
  ②临床开发里程碑付款合计至多2800万美元。根据产品用于治疗胶质母细胞瘤的临床开发进展(包括产品用于该适应症获美国FDA上市批准、进口葡京网投平台注册申请获国家药监局受理及批准时),累计向 MimiVax支付1000万美元的里程碑款项;根据产品用于治疗其他肿瘤适应症的临床开发进展(包括产品用于第一、二、三个实体瘤适应症分别获美国FDA上市批准及其进口葡京网投平台注册申请分别获国家药监局批准时),累计向MimiVax支付1600万美元的里程碑款项;根据产品用于治疗非肿瘤适应症的临床开发进展(产品用于第一个非肿瘤适应症的进口葡京网投平台注册申请获国家药监局批准时),向MimiVax支付200万美元的里程碑款项。
 
  ③销售里程碑款项。自产品于区域内启动商业化销售后,复星兽药产业应根据产品年度净销售额达成情况,向MimiVax支付至多11000万美元的销售里程碑款项。此外,复星兽药产业应于《许可协议》约定的销售提成期间内,根据产品年度净销售额达成情况、按年度毛利与年度净销售额的比率(即年度毛利/年度净销售额)的12%-18%的比例区间支付销售提成。
 
  SurVaxM是一种首创的新型肿瘤免疫治疗产品,可通过识别表达survivin蛋白的肿瘤细胞,并通过刺激患者自身的免疫反应控制肿瘤的生长和复发。该蛋白与细胞生存相关,在超过95%的胶质母细胞瘤及肝癌、乳腺癌、卵巢癌、肾癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤等多种肿瘤中有表达,但在正常成人组织中极少能够检测到。
 
  SurVaxM已在美国完成了复发或处于疾病进展的恶性胶质瘤患者I期安全性临床研究,并在多家研究中心完成了一项针对初诊胶质母细胞瘤的II期临床研究;此外,SurVaxM还正在美国开展针对多发性骨髓瘤、神经内分泌瘤的I期临床研究,并计划即将在初诊胶质母细胞瘤患者中开展关键性、随机化临床研究。
 
  胶质母细胞瘤多发于老年人,且男性多于女性,是成人常见的中枢神经系统恶性神经上皮性肿瘤,在世界卫生组织(WHO)中枢神经系统肿瘤分类中为最高的第IV 级,具有生长速度快的特点,70%~80%患者病程在 3~6 个月。目前胶质母细胞 瘤主要以手术、放疗、化疗及其他综合治疗方式为主,中位生存期为 14.5~16.6 个 月。根据《2014年中国恶性肿瘤发病和死亡分析》,2014 年我国新发脑瘤10.1 万 人、死亡 5.6 万人;另根据《中国中枢神经系统胶质瘤诊断和治疗指南 2015 版》, 胶质母细胞瘤发病率为 3.2/10 万人。
 
  多年来复星坚持“引进来”的理念,今年曾以1.05亿美金引进女性性功能障碍新药Vyleesi。
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