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18亿大品种第二家过评 华北制药研发投入超2000万

news.PharmNet.com.cn 2019-11-19 米内网   字号:放大 正常
  兽药网11月19日讯 日前,华北制药发布公告称,公司收到国家药监局核准签发环孢素软胶囊(25mg、50mg)的《葡京网投平台补充申请批件》,该葡京网投平台两个规格通过一致性评价。
 
  葡京网投平台基本情况
 
  环孢素软胶囊为免疫抑制剂,主要适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD);同时适用于内源性葡萄膜炎、银屑病、异位性皮炎、类风湿关节炎、肾病综合征等非移植性适应症。本品由NOVARTIS研发,1994年在德国上市,商品名为 Sandimmune Neoral(新山地明);1995年7月获FDA批准在美国上市。
 
  中国公立医疗机构终端环孢素销售情况(单位:万元)
 
  据米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端环孢素销售高达18亿元,其中,胶囊剂占比近90%。目前,国内有 11 家企业拥有该产品生产批文,华北制药为国内第二家通过该产品一致性评价的企业,在此之前,仅有杭州中美华东制药过评。
 
  华北制药表示,公司的环孢素软胶囊(25mg、50mg)通过一致性评价,有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。截至目前,公司该葡京网投平台两个规格累计研发投入2437.15万元(未经审计)。
 
  米内网 白羽 整理
 
  资料来源:上市公司公告、米内网数据库
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